San Diego (KGTV)- San Diego ရှိ ကုမ္ပဏီတစ်ခုသည် US Food and Drug Administration (FDA) မှ အရေးပေါ်ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားပြီးဖြစ်ပြီး 10 မိနစ်အတွင်း အိမ်ပြန်နိုင်သည့် COVID-19 အတွက် ကိုယ်တိုင်စစ်ဆေးခြင်းအစီအစဉ်ကို ရောင်းချခဲ့သည်။
အစပိုင်းတွင်၊ Quidel Corporation မှပေးဆောင်သော QuickVue At-Home COVID-19 စမ်းသပ်မှုကို ဆရာဝန်ဆေးစာအောက်တွင်သာအသုံးပြုနိုင်သော်လည်း ကုမ္ပဏီ၏အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Douglas Bryant က ကုမ္ပဏီသည် လာမည့်လအနည်းငယ်အတွင်း ရှိလာမည်ဖြစ်ကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။အရောင်းဆိုင်မှ ဆေးဝါးများ ရောင်းချရန် ဒုတိယအကြိမ် ခွင့်ပြုချက်ကို တရုတ်နိုင်ငံက ရှာဖွေနေသည်။
အင်တာဗျူးတစ်ခုတွင် ၎င်းက "ကျွန်ုပ်တို့သည် အိမ်တွင် မကြာခဏ စစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်နိုင်ပါက၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် အသိုက်အဝန်းကို ကာကွယ်နိုင်ပြီး ကျွန်ုပ်တို့အားလုံးကို စားသောက်ဆိုင်များနှင့် ကျောင်းများသို့ ဘေးကင်းစွာ သွားလာနိုင်စေမည်" ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။
Quidel ကဲ့သို့ အိမ်တွင်းစမ်းသပ်မှု အပြည့်အစုံသည် ရောဂါရှာဖွေရေးနယ်ပယ်၏ ပေါ်ထွန်းလာသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ကြောင်း Biden အုပ်ချုပ်ရေးမှ ပြောကြားခဲ့ပြီး ၎င်းသည် ဘဝပုံမှန်ဖြစ်စေရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ကြောင်း Biden က ပြောကြားခဲ့သည်။
လွန်ခဲ့သည့်လအနည်းငယ်အတွင်း စားသုံးသူများသည် ဒါဇင်များစွာသော "အိမ်စုဆောင်းမှုစမ်းသပ်မှုများ" ကို အသုံးပြုနိုင်ခဲ့ပြီး အသုံးပြုသူများသည် ၎င်းတို့အား ရှင်းလင်းပြီး နမူနာများကို ပြင်ပဓာတ်ခွဲခန်းများသို့ ပြန်လည်ပေးပို့နိုင်သည်။သို့သော်လည်း အိမ်တွင်ပြုလုပ်သော လျင်မြန်သောစစ်ဆေးမှုများ (ဥပမာ ကိုယ်ဝန်စစ်ဆေးမှုများ) အတွက် စမ်းသပ်မှုများကို တွင်တွင်ကျယ်ကျယ် အသုံးမပြုခဲ့ပါ။
Quidel ၏စမ်းသပ်မှုသည်မကြာသေးမီရက်သတ္တပတ်များအတွင်း FDA မှအတည်ပြုထားသော စတုတ္ထမြောက်စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။အခြားစစ်ဆေးမှုများတွင် Lucira COVID-19 all-in-one စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ Ellume COVID-19 အိမ်စမ်းသပ်မှုနှင့် BinaxNOW COVID-19 Ag ကတ်အိမ်စမ်းသပ်မှုတို့ ပါဝင်သည်။
ကာကွယ်ဆေးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက စမ်းသပ်မှု ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှာ နှေးကွေးသည်။ထရမ့်အစိုးရလက်ထက်တွင် ခွဲဝေပေးထားသည့် ပြည်ထောင်စုရန်ပုံငွေပမာဏကို ဝေဖန်သူများက ထောက်ပြခဲ့သည်။ပြီးခဲ့သည့်နှစ်သြဂုတ်လအထိ National Institutes of Health သည်စမ်းသပ်ကုမ္ပဏီများအတွက်အမေရိကန်ဒေါ်လာ ၃၇၄ သန်းခွဲဝေပေးခဲ့ပြီးကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများအတွက်အမေရိကန်ဒေါ်လာ ၉ ဘီလီယံကိုကတိပြုခဲ့သည်။
အိမ်ဖြူတော် COVID တုံ့ပြန်မှုအဖွဲ့မှ အဖွဲ့ဝင် Tim Manning က "ကျွန်ုပ်တို့အားလုံး စာမေးပွဲတွေ အထူးသဖြင့် အိမ်မှာအမြန်စမ်းသပ်ဖို့ လိုအပ်နေတဲ့ တိုင်းပြည်က နောက်ကျနေပြီ၊ ကျောင်းသွား ကျောင်းသွား လိုမျိုး ပုံမှန်အလုပ်တွေ ပြန်လုပ်နိုင်တယ်။ ကျောင်းသွားတက်တယ်” ဟု ပြီးခဲ့သည့်လက ပြောကြားခဲ့သည်။
Biden အုပ်ချုပ်ရေးသည် ထုတ်လုပ်မှုကို တိုးမြှင့်ရန် ကြိုးစားနေပါသည်။သြစတြေးလျကုမ္ပဏီ Ellume ထံမှ နေအိမ်စမ်းသပ်မှု ၈.၅ သန်းကို ဒေါ်လာ ၂၃၁ သန်းဖြင့် ဝယ်ယူရန် အမေရိကန်အစိုးရသည် ပြီးခဲ့သည့်လတွင် သဘောတူညီချက်တစ်ရပ်ကို ကြေညာခဲ့သည်။Ellume စမ်းသပ်မှုသည် လက်ရှိတွင် ဆေးစာမပါဘဲ အသုံးပြုနိုင်သည့် တစ်ခုတည်းသော စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။
နွေရာသီမကုန်မီ စမ်းသပ်မှုပေါင်း ၆၁ သန်း ပြုလုပ်ရန် အခြားအမည်မဖော်လိုသူ ကုမ္ပဏီခြောက်ခုနှင့် ဆွေးနွေးနေကြောင်း အမေရိကန်အစိုးရက ပြောကြားခဲ့သည်။
Kidd သည် နောက်ဆုံးဆန်ခါတင်ခြောက်ဦးတွင် တစ်ဦးဟုတ်မဟုတ်ကို အတည်မပြုနိုင်သေးသော်လည်း ကုမ္ပဏီသည် အမြန်အိမ်စမ်းသပ်မှုကို ဝယ်ယူရန်နှင့် ကမ်းလှမ်းမှုတစ်ခုပြုလုပ်ရန် ဖက်ဒရယ်အစိုးရနှင့် ညှိနှိုင်းနေကြောင်း ၎င်းက ပြောကြားခဲ့သည်။Quidel သည် QuickVue စမ်းသပ်မှု၏စျေးနှုန်းကိုလူသိရှင်ကြားကြေငြာခြင်းမရှိပါ။
အမြန်စမ်းသပ်မှုများကဲ့သို့ပင်၊ Quidel's QuickVue သည် ဗိုင်းရပ်စ်၏ မျက်နှာပြင်လက္ခဏာများကို သိရှိနိုင်သည့် antigen test တစ်ခုဖြစ်သည်။
ရွှေစံနှုန်းဟု ယူဆသည့် ပိုလီမာရေးကွင်းဆက်တုံ့ပြန်မှု (PCR) စမ်းသပ်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အန်တီဂျင်စစ်ဆေးမှုသည် တိကျမှုစရိတ်ဖြင့် ထွက်ပေါ်လာသည်။PCR စစ်ဆေးမှုများသည် မျိုးရိုးဗီဇပစ္စည်း၏ သေးငယ်သောအပိုင်းအစများကို ချဲ့ထွင်နိုင်သည်။ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို တိုးစေနိုင်သော်လည်း ဓာတ်ခွဲခန်းများ လိုအပ်ပြီး အချိန်ကို တိုးမြှင့်ပေးသည်။
ရောဂါလက္ခဏာရှိသူများတွင်၊ လျင်မြန်သောစစ်ဆေးမှုသည်အချိန်၏ 96% ထက် PCR ရလဒ်များနှင့်ကိုက်ညီသည်ဟု Quidel မှပြောကြားခဲ့သည်။သို့သော်၊ ရောဂါလက္ခဏာမပြသောလူများတွင်စမ်းသပ်မှုတွင်အပြုသဘောဆောင်သောရောဂါဖြစ်ပွားမှု ၄၁.၂% သာတွေ့ရှိရကြောင်းလေ့လာမှုတစ်ခုကတွေ့ရှိခဲ့သည်။
Bryant က “တိကျမှန်ကန်မှုဟာ ပြီးပြည့်စုံမှု မရှိနိုင်ဘူးဆိုတာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိုင်းအဝိုင်းက သိတယ်၊ ဒါပေမယ့် မကြာခဏ စမ်းသပ်မှုတွေ လုပ်နိုင်စွမ်းရှိမယ်ဆိုရင် ဒီလိုစစ်ဆေးမှုတွေရဲ့ အကြိမ်ရေက ပြီးပြည့်စုံမှု မရှိတာကို ကျော်လွှားနိုင်မှာပါ။”
တနင်္လာနေ့တွင်၊ FDA ၏ခွင့်ပြုချက်သည် Quidel မှဆရာဝန်များအားပထမဆုံးရောဂါလက္ခဏာပြပြီးခြောက်ရက်အတွင်းဆရာဝန်များ၏ဆေးညွှန်းစစ်ဆေးမှုကိုပြသခွင့်ပြုခဲ့သည်။Bryant ၏ခွင့်ပြုချက်သည် အသုံးပြုသူများ၏ရလဒ်များကိုအနက်ဖွင့်ဆိုရာတွင်ကူညီရန်အဖော်ဖုန်းအက်ပလီကေးရှင်းကိုအသုံးပြုခြင်းအပါအဝင်စမ်းသပ်မှုအပါအဝင်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအများအပြားတွင်ကုမ္ပဏီအားပါဝင်နိုင်စေမည်ဟု Bryant မှပြောကြားခဲ့သည်။
တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ဆရာဝန်များသည် စစ်ဆေးမှုအတွက် “ဗလာ” ဆေးညွှန်းများကို ပေးဆောင်နိုင်သောကြောင့် ရောဂါလက္ခဏာမပြသောလူများကို စစ်ဆေးမှုအတွက် ဝင်ရောက်နိုင်သည်ဟု ဆိုသည်။
၎င်းက “ပြည့်စုံသောဆေးညွှန်းအရ၊ ဆရာဝန်များသည် သင့်လျော်သည်ဟုယူဆရသော စမ်းသပ်အသုံးပြုမှုကို ခွင့်ပြုနိုင်သည်။”
Quidel သည် Carlsbad ရှိ ၎င်း၏ထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံအသစ်၏အကူအညီဖြင့် ဤစမ်းသပ်မှုများ၏ထွက်ရှိမှုကို တိုးမြှင့်ခဲ့သည်။ယခုနှစ် စတုတ္ထသုံးလပတ်တွင် ၎င်းတို့သည် လစဉ် QuickVue အမြန်စမ်းသပ်မှု သန်း 50 ကျော် ပြုလုပ်ရန် စီစဉ်ထားသည်။
စာတိုက်အချိန်- မတ်လ-၀၅-၂၀၂၁