Vivera Pharmaceuticals, Inc. နှင့် ရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်ဖြန့်ဖြူးသူ Areum Bio LLC သည် Access Bio, Inc. ၏ CareStart™ COVID-19 လျင်မြန်သော antigen စမ်းသပ်မှုနှင့် FDA အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက် (EUA) ထုတ်ကုန်လိုင်းဖြန့်ဝေခြင်း) ကို ချဲ့ထွင်ရန် ချန်နယ်မိတ်ဖက်တစ်ခုထူထောင်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ .Areum Bio သည် New Jersey ထုတ်လုပ်သူ Access Bio မှ CareStart™ COVID-19 လျင်မြန်သော antigen စမ်းသပ်မှု၏ အဓိကဖြန့်ဖြူးသူဖြစ်ပြီး Vivera ၏ ကျယ်ပြန့်သော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူနှင့် အဖွဲ့အစည်းများ၏ ကွန်ရက်မှတစ်ဆင့် ၎င်း၏ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်လုပ်ငန်းကို အားကောင်းစေရန် ကြိုးပမ်းမည်ဖြစ်သည်။
တက္ကသိုလ်များ၊ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများ၊ လေကြောင်းလိုင်းများနှင့် အများသူငှာနေရာများသည် ၎င်းတို့၏ ကျောင်းမှအပြန်၊ အလုပ်၊ ခရီးသွားခြင်းနှင့် ပါတီသဘောတူညီချက်များ ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုကို အသုံးပြုသောကြောင့်၊ ယုံကြည်စိတ်ချရသော COVID-19 စမ်းသပ်မှုရရှိနိုင်မှုသည် အဓိကလိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။EUA-authorized Point-of-Care (POC) CareStart™ ၏ လျင်မြန်သော antigen စမ်းသပ်မှု၏ စွမ်းဆောင်ရည်သည် Vivera ၏ ကျယ်ပြန့်သော ဖြန့်ဖြူးမှုစွမ်းရည်နှင့်အတူ လျင်မြန်သော ရောဂါရှာဖွေရေး စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်များကို ပိုမိုလွယ်ကူစွာ ဝင်ရောက်နိုင်စေရန် သေချာစေမည်ဖြစ်သည်။
အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသည် ကပ်ရောဂါ၏အထွတ်အထိပ်ကိုကျော်ဖြတ်ရာတွင် အဓိကမှတ်တိုင်များအောင်မြင်ခဲ့ပြီးဖြစ်သော်လည်း ကာကွယ်ဆေးထိုးနှုန်းများသည် စံပြအဆင့်များအောက်တွင်ရှိပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် မျိုးကွဲအသစ်များ၏ခြိမ်းခြောက်မှုများ ဆက်လက်ပေါ်ပေါက်နေသောကြောင့် နိုင်ငံအနေဖြင့် COVID-19 စမ်းသပ်မှုပရိုတိုကောကို ဆက်လက်လိုက်နာရန် အရေးကြီးနေဆဲဖြစ်သည်။ ပျံ့နှံ့မှုကို လျှော့ချပါ။Vivera၊ Areum Bio နှင့် Access Bio တို့ကြား ဖြန့်ချီရေး ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် လျင်မြန်သော စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုကို တတ်နိုင်သမျှ လျင်မြန်စွာ ကူညီပေးပါမည်။CareStart™ ၏ လျင်မြန်သော အန်တီဂျင်စမ်းသပ်ခြင်း၏ တရားဝင် ဖြန့်ဖြူးသူအနေဖြင့် Vivera သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် လူနာများသည် ကျွန်ုပ်တို့၏အသိုင်းအဝိုင်း၏ဘေးကင်းမှုကိုသေချာစေရန်အတွက် လျင်မြန်သောစစ်ဆေးမှုများကို ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုနိုင်စေရန်အတွက် ၎င်း၏လွှမ်းခြုံမှုကို တိုးချဲ့ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
"ဤပူးတွဲအမှတ်တံဆိပ်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် Vivera အတွက် မဟာဗျူဟာမြောက်မဟာမိတ်သစ်တစ်ခုဖြစ်သည်" ဟု Vivera Pharmaceuticals ၏ဥက္ကဋ္ဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ Paul Edalat က ပြောကြားခဲ့သည်။"ကုမ္ပဏီသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအဖွဲ့အစည်းများနှင့် နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းရှိ လူနာများအတွက် လျင်မြန်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော EUA မှခွင့်ပြုထားသော COVID-19 စမ်းသပ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ကုမ္ပဏီသည် Areum Bio နှင့် Access Bio တို့နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရခြင်းအတွက် ဂုဏ်ယူဝမ်းမြောက်ပါသည်။စမ်းသပ်မှုနယ်ပယ်ကို ချဲ့ထွင်ခြင်းဖြင့်၊ Vivera သည် ကျွန်ုပ်တို့၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့် လူနာများ၊ အထူးသဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့အပေါ် အများဆုံးမှီခိုနေရသော ချို့တဲ့သောအသိုင်းအဝိုင်းများသည် တိုင်းတာနိုင်သောရလဒ်များကို ရရှိနိုင်ကြောင်း သေချာစေမည်ဖြစ်သည်။"
"ဒါက CareStart™ COVID-19 အမြန် antigen စမ်းသပ်မှုကို တစ်နိုင်ငံလုံးမှာ ဖြန့်ဝေဖို့ ကျော်ကြားတဲ့ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီ Vivera နဲ့ ပူးပေါင်းဖို့ Areum Bio အတွက် အကောင်းဆုံး အခွင့်အရေးပါပဲ" ဟု Areum Bio ၏ ဥက္ကဋ္ဌ ဒေါက်တာ Jong Kim က ပြောကြားခဲ့သည်။"ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုမှတစ်ဆင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ဘုံစိတ်အားထက်သန်မှုနှင့် ကျွမ်းကျင်မှုများကို အသုံးပြု၍ နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းရှိ လူမှုအသိုင်းအဝိုင်းများအား ပိုမိုမြန်ဆန်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော စမ်းသပ်ကိရိယာများကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ ပိုမိုထိရောက်စွာ ပံ့ပိုးပေးနိုင်မည်ဖြစ်ပါသည်။အဆန်းသစ်ဆုံးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများပင်၊ ၎င်းတို့ကို လိုအပ်သော လူနာများထံ ဖြန့်ဝေမပေးပါက တန်ဖိုးမရှိဟု ကျွန်ုပ်တို့ ယုံကြည်ပါသည်။Areum Bio တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ဆန်းသစ်တီထွင်သောစက်ပစ္စည်းများသည် လူနာများနှင့် ဝန်ဆောင်မှုပေးသူများထံရောက်ရှိပြီး ၎င်းတို့၏ပန်းတိုင်များကို ပြည့်မီမှသာ အောင်မြင်နိုင်မည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ အခိုင်အမာယုံကြည်ပါသည်။ထို့ကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် အမြဲတမ်း ကြိုးစားအားထုတ်နေပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို ဖောက်သည်များထံ လျင်မြန်ထိရောက်စွာ ပေးပို့နိုင်ရန်။”
၎င်းတို့၏ မဟာဗျူဟာမြောက် ဖြန့်ဖြူးရေးမိတ်ဖက်များမှတစ်ဆင့်၊ Vivera၊ Areum Bio နှင့် Access Bio တို့သည် နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းရှိ အရည်အသွေးမြင့် လျင်မြန်သောစမ်းသပ်မှုများ ရရှိမှုကို တိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့် နိုင်ငံ၏ ဘေးကင်းပြီး ချောမွေ့စွာ ပုံမှန်ပြန်ဖြစ်ရန် ပံ့ပိုးပေးမည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။
CareStart™ COVID-19 Antigen Test သည် SARS-CoV-2 မှ SARS-CoV-2 မှ nucleocapsid ပရိုတင်း အန်တီဂျင်ကို အရည်အသွေးပိုင်းအရ စစ်ဆေးရန် အသုံးပြုသည့် ဘေးတိုက်စီးဆင်းမှု immunochromatographic စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး nasopharyngeal သို့မဟုတ် nasal swab နမူနာများထံမှ တိုက်ရိုက်စုဆောင်းထားသော သံသယရှိသူများထံမှ COVID-19 ရှိသည်ဟု သံသယရှိသူများသည် ၎င်းတို့၏ COVID-19 ရှိသည်ဟု သံသယရှိသည့်အခါ၊ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူသည် ရောဂါလက္ခဏာများစတင်ဖြစ်ပွားပြီး ပထမငါးရက်အတွင်း သို့မဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာမပြသော သို့မဟုတ် အခြားကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာအကြောင်းအရင်းမရှိသူများထံမှ စမ်းသပ်မှုနှစ်ခုကြားတွင် အနည်းဆုံး 24 နာရီနှင့် 48 နာရီထက်မပိုစေရပါ။
စမ်းသပ်ခြင်းကို 1988 ၏ Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA)၊ 42 USC §263a အောက်တွင် အသိအမှတ်ပြုထားသော ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင်သာ ကန့်သတ်ထားပြီး ဤဓာတ်ခွဲခန်းများသည် အလယ်အလတ်၊ မြင့်မားသော သို့မဟုတ် ရှုပ်ထွေးမှုကင်းလွတ်သော စမ်းသပ်မှုများလုပ်ဆောင်ရန်အတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။စစ်ဆေးမှုအား CLIA ကင်းလွတ်ခွင့်လက်မှတ်များ၊ လိုက်နာမှုအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ သို့မဟုတ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များအောက်ရှိ လူနာစောင့်စောင့်ရှောက်မှုပတ်ဝန်းကျင်များတွင် အသုံးပြုရန် စစ်ဆေးမှုအား ခွင့်ပြုထားသည်။
ပိုမိုသိရှိလိုပါက၊ သင့်ထံဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ သို့မဟုတ် LinkedIn၊ Facebook၊ Twitter သို့မဟုတ် Instagram တွင် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
Areum Bio, LLC သည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းဖြန့်ဖြူးသူဖြစ်ပြီး Access Bio, Inc. နှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို ထူထောင်ထားသည်။ Areum Bio သည် New Jersey ရှိ Ivy Pharma Inc. ၏ လုပ်ငန်းခွဲတစ်ခုဖြစ်သည်။ကုမ္ပဏီသည် စီးပွားရေးလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များစွာနှင့် ပူးပေါင်းကာ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ဖြန့်ဖြူးရေးလမ်းကြောင်းများကို ထူထောင်ထားသည်။အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် ၎င်း၏ 15 နှစ်ကြာဖြန့်ဖြူးမှုသမိုင်းအပြင်၊ ၎င်းတွင်ကူညီရန်၊ Areum Bio သည်၎င်း၏ကျယ်ပြန့်သောကွန်ရက်မှတစ်ဆင့်ယုံကြည်စိတ်ချရသော coronavirus စမ်းသပ်ကိရိယာများကိုအမြန်ဖြန့်ဝေရန်အရှိန်မြှင့်လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ကုမ္ပဏီသည် တိကျပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာများကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ ပံ့ပိုးပေးခြင်းဖြင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးနှင့် လူသားများ၏ကျန်းမာရေးကို စဉ်ဆက်မပြတ်မြှင့်တင်ရန် ကတိပြုပါသည်။
Access Bio, Inc. သည် New Jersey တွင် တည်ရှိသော ကျော်ကြားသော ရောဂါရှာဖွေရေး ထုတ်လုပ်သူဖြစ်ပြီး၊ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ကူးစက်ရောဂါရှာဖွေရေးထုတ်လုပ်မှုတို့ကို အာရုံစိုက်နေဆဲဖြစ်သည်။Access Bio သည် in vitro လျင်မြန်သောရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်မှုများ၊ ဇီဝအာရုံခံကိရိယာများနှင့် မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေရေးထုတ်ကုန်များကို သုတေသနပြုလုပ်ခြင်း၊ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းများမှတစ်ဆင့် ကူးစက်ရောဂါများကို စောစီးစွာသိရှိနိုင်စေရန်နှင့် ကုသရန် ကတိပြုပါသည်။အကြီးမားဆုံးလိုအပ်ချက်များနှင့် ကောင်းမှုပြုရန် အလားအလာများအပေါ်အခြေခံ၍ ကုမ္ပဏီသည် Bill and Melinda Gates ဖောင်ဒေးရှင်း၊ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့နှင့် ကုလသမဂ္ဂကလေးများရန်ပုံငွေအဖွဲ့တို့အပါအဝင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ မိတ်ဖက်များနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။
တင်ချိန်- ဇူလိုင်- ၀၁-၂၀၂၁