New York-ပြီးခဲ့သည့်ရက်သတ္တပတ်က အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် ၎င်း၏ Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG သို့မဟုတ် sCOVG စမ်းသပ်မှုအတွက် Siemens Healthineers အရေးပေါ်အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုချက် ပေးခဲ့သည်။
Chemiluminescence immunoassay ကို သွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာတွင် SARS-CoV-2 ဆန့်ကျင်ဘက် immunoglobulin G သို့မဟုတ် IgG ၏ အရည်အသွေးနှင့် တစ်ပိုင်းတစ်ပိုင်း ပမာဏရှာဖွေခြင်းအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။စမ်းသပ်မှုကို Siemens ၏ Advia Centaur XP၊ Advia Centaur XPT နှင့် Advia Centaur CP immunoassay စနစ်များတွင် လုပ်ဆောင်သည်။
FDA ၏အဆိုအရ၊ ဤစမ်းသပ်မှုကို CLIA အသိအမှတ်ပြုဓာတ်ခွဲခန်းတိုင်းတွင် အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် အလွန်ရှုပ်ထွေးသောစစ်ဆေးမှုများပြုလုပ်ရန် အသုံးပြုနိုင်သည်။
ယခုနှစ်မတ်လတွင်၊ ဂျာမနီနိုင်ငံ၊ Erlangen တွင်ရုံးချုပ်အခြေစိုက်သော Siemens AG မှလုပ်ဆောင်သော SARS-CoV-2 IgG immunoassay သည် ၎င်း၏ Atellica IM ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် FDA ထံမှ EUA ကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည်။
ကိုယ်ရေးအချက်အလက်မူဝါဒ။စည်းကမ်းနှင့်သတ်မှတ်ချက်များ။မူပိုင်ခွင့် © 2021 GenomeWeb၊ Crain Communications ၏ လုပ်ငန်းယူနစ်။မူပိုင်ခွင့်များရယူပြီး။
စာတင်ချိန်- ဇွန် ၂၈-၂၀၂၁