Ortho Clinical Diagnostics သည် ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး သန့်စင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေရေးကုမ္ပဏီများထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည့် Ortho Clinical Diagnostics သည် ပထမဆုံးအရေအတွက် COVID-19 IgG ပဋိပစ္စည်းစမ်းသပ်မှုနှင့် ပြည့်စုံသော COVID-19 nucleocapsid ပဋိပစ္စည်းစစ်ဆေးမှုကို စတင်လိုက်ပြီဖြစ်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
Ortho သည် ဓာတ်ခွဲခန်းများအတွက် ပမာဏစမ်းသပ်ခြင်းနှင့် nucleocapsid စမ်းသပ်ခြင်းတို့ကို ပေါင်းစပ်ပေးသည့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် တစ်ခုတည်းသောကုမ္ပဏီဖြစ်သည်။ဤစစ်ဆေးမှုနှစ်ခုစလုံးသည် ဆေးအဖွဲ့အား SARS-CoV-2 နှင့် ဆန့်ကျင်သည့် ပဋိပစ္စည်းများ၏ အကြောင်းရင်းကို ခွဲခြားသိရှိနိုင်ပြီး Ortho ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရသော VITROS® စနစ်တွင် ၎င်းတို့ကို လုပ်ဆောင်ရန် ကူညီပေးပါသည်။
"အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသော ကာကွယ်ဆေးအားလုံးသည် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်၏ spike protein ကိုတုံ့ပြန်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားခြင်းဖြစ်သည်" ဟု Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, ဆေးပညာ၊ ဆေးခန်းနှင့် သိပ္ပံရေးရာဌာနအကြီးအကဲ၊"Ortho ၏ quantitative IgG ပဋိပစ္စည်းစမ်းသပ်မှုအသစ်၊ ၎င်း၏ nucleocapsid ပဋိပစ္စည်းစမ်းသပ်မှုအသစ်နှင့်အတူ၊ ပဋိပစ္စည်းတုံ့ပြန်မှုသည် သဘာဝကူးစက်မှုမှလာခြင်းရှိ၊ မရှိ ဆုံးဖြတ်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ထပ်လောင်းအချက်အလက်များကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။"1
Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG quantitative antibody test သည် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) ၏ နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများအတိုင်း တန်ဖိုးများကို ချိန်ညှိပေးသည့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် ပထမဆုံး ပဋိပစ္စည်းစမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။2 စံသတ်မှတ်ထားသော အရေအတွက် ပဋိပစ္စည်းစစ်ဆေးမှုသည် SARS-CoV- 2 serological နည်းလမ်းများကို ချိန်ညှိရန် ကူညီပေးပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းများတစ်လျှောက် တူညီသောဒေတာ နှိုင်းယှဉ်မှုကို ခွင့်ပြုသည်။ဤစုစည်းထားသောဒေတာသည် လူတစ်ဦးချင်းစီ၏ ပဋိပစ္စည်းများ မြင့်တက်လာခြင်းနှင့် ကျဆင်းခြင်းနှင့် ရပ်ရွာနှင့်လူထုအပေါ် COVID-19 ကပ်ရောဂါ၏ ရေရှည်အကျိုးသက်ရောက်မှုကို နားလည်ရန် ပထမအဆင့်ဖြစ်သည်။
Ortho ၏ IgG အရေအတွက်စမ်းသပ်မှုအသစ်သည် လူသားသွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာရှိ SARS-CoV-2 နှင့် ပတ် သက်သော IgG ပဋိပစ္စည်းများကို အရည်အသွေးနှင့် အရေအတွက် တိုင်းတာရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး 100% တိကျမှုနှင့် အလွန်ကောင်းမွန်သော အာရုံခံနိုင်စွမ်းရှိသည်။၃
Ortho ၏အသစ်ဖြစ်သော VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test သည် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ် Antibody ရောဂါပိုးကူးစက်ခံထားရသောလူနာများတွင် SARS-CoV-2 nucleocapsid ၏အရည်အသွေးစစ်ဆေးခြင်းအတွက် အလွန်တိကျသော 4 စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
"ကျွန်ုပ်တို့သည် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်နှင့်ပတ်သက်သော အသိပညာသစ်များကို နေ့စဉ်မပြတ် လေ့လာသင်ယူနေပြီး Ortho သည် ၎င်းတို့အား ဤကပ်ရောဂါ၏ လက်ရှိနှင့် အနာဂတ်စိန်ခေါ်မှုများကို ရင်ဆိုင်ဖြေရှင်းနိုင်ရန် ကူညီပေးရန်အတွက် ဓာတ်ခွဲခန်းများကို အလွန်တိကျသောဖြေရှင်းနည်းများဖြင့် တပ်ဆင်ပေးရန် ကတိပြုပါသည်" ဟု ဒေါက်တာ Chockalingam Palaniappan မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ Ortho Clinical Diagnostics ၏ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုအရာရှိချုပ်၊
Ortho ၏ COVID-19 ပမာဏဆိုင်ရာ ပဋိပစ္စည်းစစ်ဆေးမှုသည် US Food and Drug Administration (FDA) အရေးပေါ်အသုံးပြုမှု သတိပေးချက် (EUN) လုပ်ငန်းစဉ်ကို မေလ 19 ရက်၊ 2021 တွင် ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး FDA သို့ စမ်းသပ်မှုအတွက် အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက် (EUA) ကို တင်သွင်းခဲ့သည်။၎င်း၏ VITROS® Anti-SARS-CoV-2 စုစုပေါင်း nucleocapsid ပဋိပစ္စည်းစမ်းသပ်မှုသည် EUN လုပ်ငန်းစဉ်ကို မေလ 5 ရက်၊ 2021 တွင် ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး EU သို့လည်း တင်ပြခဲ့သည်။
နောက်ဆုံးရသိပ္ပံသတင်းများကို သင့်ဝင်စာပုံးသို့ တိုက်ရိုက်ပေးပို့လိုပါသလား။>> အခမဲ့ SelectScience အဖွဲ့ဝင်ဖြစ်ပါ။
1. အသက်မဝင်သော ဗိုင်းရပ်စ် ကာကွယ်ဆေးများဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသော လူနာများသည် anti-N နှင့် anti-S ပဋိပစ္စည်းများကို ဖော်ထုတ်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% တိတိကျကျ၊ 92.4% sensitivity လက္ခဏာများ စတင်ပြီးနောက် 15 ရက်ကျော် 4. 99.2% တိကျမှုနှင့် 98.5% PPA ≥ 15 ရက်အကြာတွင်ရောဂါလက္ခဏာများစတင်
စာတင်ချိန်- ဇွန် ၂၂-၂၀၂၁