COVID-19 ကပ်ရောဂါအစတွင်၊ pulse oximeters များကို စိတ်ဝင်စားမှု မြင့်တက်လာခဲ့သည်။ကိရိယာသည် သွေးအတွင်း အောက်ဆီဂျင်ပြည့်ဝမှုကို ခန့်မှန်းရန် လက်ချောင်းထိပ်တွင် အလင်းတန်းတစ်ခု ထွန်းလင်းပေးသည်။စားသုံးသူများသည် ၎င်းတို့၏နေအိမ်ရှိ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းစနစ်အပေါ် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် နည်းလမ်းတစ်ခုရရှိရန်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများရယူသည့်အခါ ဆုံးဖြတ်ချက်ချရန်အတွက် အခြေခံအချက်များရရှိရန် ဒေတာအချက်များရယူရန် ဤစက်ပစ္စည်းများကို ရှာဖွေကြသည်။အောက်ဆီဂျင်ပမာဏနည်းပါးသောလူအချို့သည် ဒေတာ၏အလားအလာတန်ဖိုးကို တိုးစေသည့်အရာအား ရှူရှိုက်ရုံသာဖြစ်ကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။
အချို့သော pulse oximeters များကို အထွေထွေကျန်းမာရေးထုတ်ကုန်များ၊ အားကစားပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် လေကြောင်းထုတ်ကုန်များ OTC ပုံစံဖြင့် ရောင်းချသည်။OTC oximeter သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက် မသင့်လျော်သည့်အပြင် FDA မှ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းမပြုရသေးပါ။အခြားသော pulse oximeters များကို 510(k) လမ်းကြောင်းမှတဆင့် ရှင်းလင်းနိုင်ပြီး ဆေးစာနှင့်အတူ ပေးနိုင်ပါသည်။၎င်းတို့၏ အောက်ဆီဂျင်ပမာဏကို စောင့်ကြည့်သော စားသုံးသူများသည် များသောအားဖြင့် OTC oximeters ကို အသုံးပြုကြသည်။
pulse oximeters များ၏တိကျမှုအပေါ်အရေပြားအရောင်ခြယ်ခြင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့်ပတ်သက်ပြီးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများကိုအနည်းဆုံး 1980 ခုနှစ်များအထိခြေရာခံနိုင်သည်။1990 ခုနှစ်များတွင် သုတေသီများသည် အရေးပေါ်ဌာနနှင့် အထူးကြပ်မတ်ကုသဆောင်လူနာများ၏ လေ့လာမှုများကို ထုတ်ဝေခဲ့ပြီး အရေပြားအရောင်ခြယ်ခြင်းနှင့် သွေးခုန်နှုန်း oximetry ရလဒ်များအကြား ဆက်စပ်မှုမရှိကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။သို့သော်လည်း အစောပိုင်းနှင့် နောက်ပိုင်းလေ့လာမှုများက ကွဲလွဲနေသော အချက်အလက်များကို ထုတ်ပေးခဲ့သည်။
COVID-19 နှင့် New England Journal of Medicine တွင် ထုတ်ဝေသော မကြာသေးမီက သတင်းတမန်သည် ဤအကြောင်းအရာကို အာရုံပြန်ဝင်စေခဲ့သည်။NEJM မှစာတစ်စောင်သည် "လူမည်းလူနာများသည်အဖြူရောင်လူနာများတွင် occult hypoxemia ၏အကြိမ်ရေသုံးဆနီးပါးရှိသည်၊ နှင့် pulse oximeters များသည်ဤအကြိမ်ရေကိုမတွေ့ရှိနိုင်ပါ။"Massachusetts D Senators အပါအဝင် Mass of Elizabeth Warren အပါအဝင် NEJM အချက်အလက်များကို ကိုးကားထားသော စာတစ်စောင်၊အရေပြားအရောင်ခြယ်ခြင်းနှင့် သွေးခုန်နှုန်း oximeter ရလဒ်များကြား ဆက်စပ်မှုကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် FDA ကို ပြီးခဲ့သည့်လက တောင်းဆိုခဲ့သည်။
သောကြာနေ့က ဘေးကင်းရေးသတိပေးချက်တစ်ခုတွင် FDA က ၎င်းသည် pulse oximeters များ၏တိကျမှုအပေါ် စာပေများကို အကဲဖြတ်နေကြောင်း၊ "အသားမည်းသောအသားအရေရှိသူများသည် ထုတ်ကုန်တိကျမှုညံ့ဖျင်းခြင်းရှိမရှိကို အကဲဖြတ်ခြင်းဖြစ်သည်" ဟု ဖော်ပြထားသည်။FDA သည် စျေးကွက်အကြိုအချက်အလက်ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး အခြားအထောက်အထားများကို အကဲဖြတ်ရန် ထုတ်လုပ်သူများနှင့်လည်း လုပ်ဆောင်နေသည်။ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် ဘာသာရပ်ဆိုင်ရာ ပြန်လည်ပြင်ဆင်ထားသော လမ်းညွှန်ချက်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။လက်ရှိ လမ်းညွှန်ချက်များအရ pulse oximeters ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် အနက်ရောင်အရောင်ခြယ်ပါဝင်သူ အနည်းဆုံး နှစ်ဦး ပါဝင်ရန် အကြံပြုထားသည်။
ယခုအချိန်အထိ FDA ၏လုပ်ဆောင်ချက်များသည် pulse oximeters များကို သင့်လျော်စွာအသုံးပြုခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့် ထုတ်ပြန်ချက်များကို ကန့်သတ်ထားသည်။FDA ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးသတင်းလွှာတွင် ဖတ်ရှုမှုများကို မည်သို့ရယူပြီး အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုရမည်ကို ဖော်ပြသည်။ယေဘူယျအားဖြင့်၊ သွေးခုန်နှုန်း oximeters များသည် သွေးတွင်း အောက်ဆီဂျင် နည်းပါးသော အဆင့်များတွင် တိကျမှုနည်းပါသည်။FDA က 90% ဖတ်ရှုခြင်းသည် 86% နှင့် 94% အထိအမှန်တကယ်ကိန်းဂဏန်းများကိုထင်ဟပ်စေနိုင်ကြောင်းဖော်ပြထားသည်။FDA မှ မသုံးသပ်ရသေးသော OTC pulse oximeters များ၏ တိကျမှုအတိုင်းအတာသည် ပိုကျယ်နိုင်သည်။
ကုမ္ပဏီဒါဇင်ပေါင်းများစွာသည် ဆေးညွှန်း pulse oximeter စျေးကွက်တွင် ယှဉ်ပြိုင်ကြသည်။မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်းတွင်၊ Masimo နှင့် Smiths Medical ကဲ့သို့သော စျေးကွက်တွင် အခြားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာများပါ၀င်ရန် 510(k) လိုင်စင်များကို တရုတ်ကုမ္ပဏီများက ရရှိခဲ့ကြသည်။
နည်းပညာနှင့် ဒေတာခွဲဝေမှု၏ ရေပန်းစားလာမှုနှင့်အတူ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုသည် ပိုမိုကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်မှုသို့ ပြောင်းလဲသွားနိုင်ကာ တယ်လီဆေးပညာသည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာမည်ဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းလမ်းအသစ်များ ထွက်ပေါ်လာမည်ဖြစ်သည်။ယင်းက ကုမ္ပဏီများသည် ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးတွင် ပိုမိုရင်းနှီးမြှုပ်နှံရန် တွန်းအားပေးမည်ဖြစ်သည်။
အေဂျင်စီသည် စျေးနှုန်းများအပေါ် ပေါင်းစည်းခြင်း၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အာရုံစိုက်သည်။ဤနည်းဗျူဟာအသစ်သည် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုမေးခွန်းထုတ်ခြင်းအတွက် နောက်ထပ်တရားဝင်အခြေခံကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။
ပါဝင်သည့်အကြောင်းအရာများ- ပေါင်းစည်းမှုနှင့် ဝယ်ယူမှုများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သတင်းအချက်အလက်နည်းပညာ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမူဝါဒများနှင့် စည်းမျဉ်းများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအာမခံ၊ လုပ်ငန်းများ၊ စသည်တို့။
နည်းပညာနှင့် ဒေတာခွဲဝေမှု၏ ရေပန်းစားလာမှုနှင့်အတူ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုသည် ပိုမိုကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်မှုသို့ ပြောင်းလဲသွားနိုင်ကာ တယ်လီဆေးပညာသည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာမည်ဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းလမ်းအသစ်များ ထွက်ပေါ်လာမည်ဖြစ်သည်။ယင်းက ကုမ္ပဏီများသည် ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးတွင် ပိုမိုရင်းနှီးမြှုပ်နှံရန် တွန်းအားပေးမည်ဖြစ်သည်။
အေဂျင်စီသည် စျေးနှုန်းများအပေါ် ပေါင်းစည်းခြင်း၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အာရုံစိုက်သည်။ဤနည်းဗျူဟာအသစ်သည် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုမေးခွန်းထုတ်ခြင်းအတွက် နောက်ထပ်တရားဝင်အခြေခံကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။
ပါဝင်သည့်အကြောင်းအရာများ- ပေါင်းစည်းမှုနှင့် ဝယ်ယူမှုများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သတင်းအချက်အလက်နည်းပညာ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမူဝါဒများနှင့် စည်းမျဉ်းများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအာမခံ၊ လုပ်ငန်းများ၊ စသည်တို့။
ပါဝင်သည့်အကြောင်းအရာများ- ပေါင်းစည်းမှုနှင့် ဝယ်ယူမှုများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သတင်းအချက်အလက်နည်းပညာ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမူဝါဒများနှင့် စည်းမျဉ်းများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအာမခံ၊ လုပ်ငန်းများ၊ စသည်တို့။
စာတိုက်အချိန်- မတ်-၁၀-၂၀၂၁