CDC ၏ သုတေသနပြုချက်အရ Abbott ၏ လျင်မြန်သော COVID-19 antigen စမ်းသပ်မှုသည် ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ သုံးပုံနှစ်ပုံကို လွဲချော်နိုင်သည်

Abbott သည် COVID-19 ကူးစက်ရောဂါကို တုံ့ပြန်ရန်အတွက် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ဖြန့်ဖြူးနိုင်ရေးအတွက် ပြည်ထောင်စုအစိုးရထံ လျင်မြန်သော antigen စမ်းသပ်မှု သန်း ၁၅၀ ကို ပေးပို့ပြီးနောက် မကြာမီတွင် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာ (CDC) မှ သုတေသီများက ကတ်အခြေခံရောဂါရှာဖွေမှုများ ဖြစ်နိုင်ကြောင်း လေ့လာမှုတစ်ခုကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ သုံးပုံနှစ်ပုံခန့်သည် ကူးစက်ခြင်းမရှိပါ။
လေ့လာမှုအား Tucson City အနီးတစ်ဝိုက်၊ Arizona၊ Pima ကောင်တီရှိ ဒေသန္တရကျန်းမာရေးအရာရှိများနှင့် ပြုလုပ်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။လေ့လာမှုသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ နှင့် ဆယ်ကျော်သက် 3,400 ကျော်ထံမှ တွဲထားသော နမူနာများကို စုဆောင်းခဲ့သည်။swab တစ်ခုသည် Abbott ၏ BinaxNOW စမ်းသပ်မှုကို အသုံးပြု၍ စမ်းသပ်ခဲ့ပြီး အခြားတစ်ခုကို PCR-based မော်လီကျူးစမ်းသပ်မှုဖြင့် လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။
အပြုသဘောဆောင်သောစမ်းသပ်တွေ့ရှိသူများတွင် antigen စစ်ဆေးမှုသည်မည်သည့်ရောဂါလက္ခဏာမှမဖော်ပြသောသူများ၏ 35.8% တွင် COVID-19 ကူးစက်မှုကိုမှန်ကန်စွာတွေ့ရှိခဲ့ပြီး 64.2% သည်ပထမနှစ်ပတ်အတွင်းနေမကောင်းဟုပြောသူများတွင်တွေ့ရှိခဲ့သည်။
သို့သော်၊ မတူညီသော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စမ်းသပ်မှု အမျိုးအစားများသည် အမျိုးမျိုးသောပတ်ဝန်းကျင်နှင့် အခြေအနေများတွင် အတိအကျတူညီအောင် မဒီဇိုင်းထုတ်နိုင်ဘဲ၊ စစ်ဆေးထားသော အရာဝတ္ထုများနှင့် အသုံးပြုသည့်အချိန်အလိုက် ကွဲပြားနိုင်ပါသည်။ကြေငြာချက်တွင် Abbott (Abbott) က ထောက်ပြခဲ့သည့်အတိုင်း၊ ၎င်း၏ စမ်းသပ်မှုများသည် ကူးစက်နိုင်ဆုံးနှင့် ရောဂါကူးစက်နိုင်သော အလားအလာရှိသူများ (သို့မဟုတ် အသက်ရှင်၍ စိုက်ပျိုးနိုင်သော ဗိုင်းရပ်စ်နမူနာများပါရှိသော နမူနာများ) ကို ရှာဖွေရာတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။
ကုမ္ပဏီမှ ထောက်ပြသည်မှာ "BinaxNOW သည် ကူးစက်နိုင်သော လူဦးရေကို ရှာဖွေရာတွင် အလွန်ကောင်းမွန်သည်" ဟု အပြုသဘောဆောင်သော ပါဝင်သူများကို ညွှန်ပြသည်။စမ်းသပ်မှုတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ကို မွေးမြူနိုင်သူများ၏ 78.6% သည် ရောဂါလက္ခဏာမပြဘဲ နှင့် ရောဂါလက္ခဏာရှိသူများ၏ 92.6% ကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။
immunoassay စမ်းသပ်မှုကို ဝါဂွမ်းတံဖြင့် ထည့်သွင်းကာ အကြွေးဝယ်ကတ်အရွယ်အစားရှိ စက္ကူစာအုပ်ငယ်တစ်ခုတွင် အပြည့်အ၀ ထည့်သွင်းထားပြီး ဓါတ်ပုလင်းအတွင်းမှ အမှုန်အမွှားများနှင့် ရောနှောထားသည်။အပြုသဘောဆောင်သော၊ အနုတ်လက္ခဏာ သို့မဟုတ် မမှန်ကန်သောရလဒ်များကို ပေးဆောင်ရန် ရောင်စုံလိုင်းများ ဆက်တိုက်ပေါ်လာသည်။
CDC လေ့လာမှုအရ BinaxNOW စစ်ဆေးမှုသည် ပိုမိုတိကျကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ပြီးခဲ့သော 7 ရက်အတွင်း ရောဂါလက္ခဏာများကို အစီရင်ခံခဲ့သည့် လက္ခဏာရှိသော ပါဝင်သူများတွင် အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် 71.1% ဖြစ်သည်တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ Abbott ၏ကိုယ်ပိုင်လက်တွေ့အချက်အလက်များအရ တူညီသောလူနာအုပ်စု၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် 84.6% ရှိကြောင်းပြသခဲ့သည်။
ကုမ္ပဏီက "ထပ်တူပါပဲ အရေးကြီးပါတယ်၊ လူနာမှာ ရောဂါလက္ခဏာမပြဘဲ ရလဒ်မကောင်းပါက BinaxNOW သည် အချိန်၏ 96.9% မှန်ကန်သောအဖြေကို ပေးလိမ့်မည်" ဟု ကုမ္ပဏီက စမ်းသပ်မှု၏ တိကျသောတိုင်းတာမှုကို ရည်ညွှန်းသည်။
လျင်မြန်သော antigen စမ်းသပ်ခြင်းသည် မှားယွင်းသော-အပြုသဘောဆောင်သည့်ရလဒ်နှုန်း (ဓာတ်ခွဲခန်းမှလည်ပတ်သည့် PCR စစ်ဆေးမှုများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကန့်သတ်ချက်များရှိသော်လည်း) အကဲဖြတ်ချက်ကို သဘောတူညီပြီး ၎င်း၏အသုံးပြုမှုလွယ်ကူမြန်ဆန်မှုကြောင့် အချိန်နှင့် ကုန်ကျစရိတ် သက်သာသော လုပ်ငန်းစဉ်များသည် အရေးကြီးသော စစ်ဆေးရေးကိရိယာတစ်ခု ဖြစ်နေဆဲဖြစ်သည်။ထုတ်လုပ်မှုနှင့် လည်ပတ်မှု။
သုတေသီများက "15 မိနစ်မှ 30 မိနစ်အတွင်းအပြုသဘောဆောင်သောစမ်းသပ်မှုရလဒ်ကိုသိသူများသည်ပိုမိုမြန်ဆန်စွာခွဲခြားနိုင်ပြီးအဆက်အသွယ်ခြေရာခံခြင်းကိုစောစီးစွာစတင်နိုင်ပြီးရက်အနည်းငယ်အကြာတွင်စမ်းသပ်မှုရလဒ်ပြန်လာသည်ထက်ပိုမိုထိရောက်သည်" ဟုသုတေသီများကပြောကြားခဲ့သည်။"အင်တီဂျင်စမ်းသပ်မှုက ပိုထိရောက်တယ်။"လျင်မြန်သောအလှည့်အပြောင်းအချိန်သည် အထူးသဖြင့် နံပါတ်စဉ်စမ်းသပ်မှုဗျူဟာ၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်အသုံးပြုသည့်အခါတွင် ရောဂါပိုးရှိသူအား ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ သီးသန့်ခွဲထားရန် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် ကူးစက်ပျံ့နှံ့မှုကို ကန့်သတ်နိုင်သည်"
Abbott က ပြီးခဲ့သည့်လတွင် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများမှ အိမ်တွင်အသုံးပြုရန် စီးပွားဖြစ်ဝယ်ယူမှုများအတွက် BinaxNOW စမ်းသပ်မှုများကို တိုက်ရိုက်ကမ်းလှမ်းခဲ့ပြီး မတ်လကုန်တွင် နောက်ထပ် BinaxNOW စမ်းသပ်မှု သန်း 30 နှင့် အခြားသန်း 90 ကို အဆိုပါအချိန်တွင် ပေးပို့ရန်စီစဉ်ထားကြောင်း Abbott က ပြီးခဲ့သည့်လတွင် ပြောကြားခဲ့သည်။ ဇွန်လကုန်။


ပို့စ်အချိန်- Feb-25-2021